藥品穩(wěn)定性試驗箱

BH-Y288藥品穩(wěn)定性試驗箱（可同時進行長期留樣的穩(wěn)定性試驗和加速破壞性試驗）

一. 藥品穩(wěn)定性試驗箱適用范圍及主要用途

    藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

嚴格按照2000版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。智能環(huán)境模擬控制系統(tǒng)，大屏幕彩色顯示屏，同時顯示時鐘、溫度，濕度，動態(tài)圖標直觀指示試驗箱運行狀況。具有加熱、制冷，恒濕，照明，光

照功能于一體的試驗設(shè)備，BH-Y288藥品穩(wěn)定性試驗箱是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*佳選擇方案，可同時進行長期留樣的穩(wěn)定性試驗和加速穩(wěn)定性試驗

。★穩(wěn)定性試驗條件：

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60+5%RH

時間：12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75+5%RH

時間：6個月

強光照射條件光照度：4500+500LX

二，藥品穩(wěn)定性試驗箱基本技術(shù)參數(shù)：

1.制冷系統(tǒng)：由壓縮機、冷凝器、毛細管、蒸發(fā)器等構(gòu)成。

2.加熱系統(tǒng)：由球拍型加熱器構(gòu)成。

3.氣流循環(huán)系統(tǒng)：采用上等軸流風(fēng)扇。

4.控制系統(tǒng)：微電腦控制，溫度和濕度單獨顯示。

5.加濕系統(tǒng)：由超聲波加濕器執(zhí)行加濕任務(wù)。

6.照明系統(tǒng)；

7.除濕系統(tǒng)

BH-Y288為二箱式，可設(shè)置兩個不同的模擬環(huán)境，一個長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件；一個加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件。BH-Y388為三箱式可設(shè)置三個不同的模擬環(huán)境；BH-Y588為五箱式可設(shè)置五個不同的模擬環(huán)境?？s短測試周期。

三，藥品穩(wěn)定性試驗箱選型號：BH-Y288：可同時進行長期留樣的穩(wěn)定性試驗和加速穩(wěn)定性試驗

1.確定藥品穩(wěn)定性試驗箱將使用的行業(yè)范圍

一般分為：原料藥廠，成品藥廠，化妝品，中藥這四種行業(yè)

2.：確定藥品穩(wěn)定性試驗箱用途

一般分為：新藥研發(fā)、 藥品留樣、 低溫試驗、影響因素

3.：確定藥品穩(wěn)定性試驗箱溫度范圍

確定藥品穩(wěn)定性試驗箱的溫度范圍在0至65度。

4.：確定藥品穩(wěn)定性試驗箱溫度范圍

藥品穩(wěn)定性試驗箱的濕度范圍在40~95%RH

5.：確定藥品穩(wěn)定性試驗箱照度范圍

藥品穩(wěn)定性試驗箱的照度范圍：4500LX一0~6000LX

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